Что дает новый ГОСТ?

Индустрия производства пигментов для косметического татуажа и перманентного макияжа в нашей стране стремительно развивается. Каждый день на рынок выходят все новые компании, которые представляют свою продукцию, но на государственном уровне не существует никаких нормативных документов, определяющих безопасность, требования к производству, маркировке и критериев оценки самого готового продукта. 

          Первый шаг в правовом поле был сделан Международной Лигой профессионалов перманетного макияжа в 2013 году. Они совместно с Техническим комитетом № 346 по бытовому обслуживанию населения выпустили ГОСТ Р 55700 Услуги бытовые. Косметический татуаж. Общие требования.  А так же косметическая услуга перманентный макияж как разновидность татуировки была включена в раздел «Бытовые услуги» Общероссиского классификатора услуг населению ОК-002-93 под кодом 019338. В ГОСТе была дана классификация пигментов соотвественно их способу применения.

     Пигменты для эпидермального татуажа, применяющиеся без нарушения целостности кожного покрова относятся к косметике и должны соответствовать требованиям технического регламента ТР ТС 009/2011.

         Мы же поставили себе цель создать государственный нормативный документ, который бы определял безопасность пигментов для косметического дермального татуажа (перманентных и тату пигментов), используемых с нарушенем кожного покрова. Чтобы они соответствовали высоким европейским стандартам, а именно Резолюции ResAP (2008) 1 о требованиях и критериях безопасности татуировок и перманентного макияжа.

     На данном этапе: проект в окончательной редакции будет принят в течение месяца и в дальнейшем введен в действие в течении полугода. Документ называется ГОСТ Р 58391-2019 Пигменты для косметического татуажа. Требования безопасности (скачать здесь), который вступит в действие с 1 октября 2019 года.

 Он был разработан Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ») и Акционерным обществом «Институт региональных экономических исследований» (АО «ИРЭИ») при участии Общества с ограниченной ответственностью «Красивое лицо всегда», Общества с ограниченной ответственностью «ЭСТЕЛАБ», Некоммерческой организации «Парфюмерно-косметическая палата «КАЧЕСТВО» при поддержке Ассоциации «Международная Лига профессионалов перманентного макияжа».

       В общей сложности мы потратили на него 4 года упорного труда. И это только первый этап. Поскольку ГОСТ определяет только критерии оценки, но в нем нет методик анализов на определяемые показатели. Вторым этапом будет разработан еще один документ с подробным описанием требований к производству и методов контроля и анализа.

 Сейчас же мы внесли:

  • область применения стандарта;
  • термины и определения;
  • требования безопасности к пигментам для эпидермального и дермального татуажа;

В пигментах для дермального татуаже не должны присутствовать:
  • ароматические амины (Приложение А таблица А.1);
  • вещества, классифицированные как канцерогены (Приложение А таблица А.2);
  • запрещенные вещества, имеющие доказанные канцерогенные, мутагенные, репротоксичные или сенсибилизирующие свойства (Приложение А таблица А.3)
  • токсичные примеси веществ сверх норм, указанных в Приложении А таблица А.4;
  • полициклические ароматические углеводороды (ПАУ) сверх норм, указанных в Приложении А таблица А.5.
Примечание - Суммарное количество полициклических ароматических углеводородов должно составлять не более 0,5 ppm.

 5.2.3 Пигменты для дермального татуажа должны быть безопасными по токсикологическим показателям (коррозия; раздражение (кожи, слизистых оболочек); фототоксичность; мутагенности и др.);

 5.2.4 Пигменты для дермального татуажа должны быть стерильны, расфасованы в герметичную упаковку, предназначенную для одноразового применения и имеющую контроль первого вскрытия.

 Примечания
  • Допускается расфасовка во флакон с носиком-дозатором или в тубу.
  • Не допускается расфасовка пигментов в емкости, предполагающие для забора дозы необходимость использования посторонних предметов (например, пипетки).

5.3 Пигменты для косметического татуажа должны содержать следующую информацию на упаковке:
  • наименование;
  • название;
  • назначение;
  • номинальный объем или массу:
  • название и адрес изготовителя или лица, ответственного за размещение на рынке РФ;
  • срок годности: дата изготовления (месяц, год) и срок годности (месяцев, лет) или надпись «годен до» (месяц, год) или использовать до «месяц, год»;
  • особые меры предосторожности (при необходимости) при применении пигментов для дермального татуажа.
Примечания:
  1. Присутствие следов хрома (VI) в пигментах для косметического татуажа должно быть упомянуто на упаковке вместе с предупреждением (например, «Содержит хром. Может вызывать аллергические реакции»).
  2. Присутствие следов никеля в пигментах для косметического татуажа следует упомянуть на упаковке вместе с предупреждением (например, «Содержит никель. Может вызывать аллергические реакции»).

Список ингредиентов.
Примечание:
  • Списку ингредиентов должен предшествовать заголовок «Ингредиенты» или «Состав». Ингредиенты указывают в порядке уменьшения их массовой доли в рецептуре. Название ингредиентов указывается в соответствии с международной номенклатурой косметических средств (INCI). Ингредиенты в концентрации менее 1 % могут быть перечислены в любом порядке после тех ингредиентов, концентрация которых более 1 %.
  • код товара (артикул). Разрешается использовать знак «/» для обозначения артикулов пробников для пигментов этого же названия;
  • номер партии. Может совпадать с датой «годен до», нанесенной на этикетке;
  • особые условия использования (например: значок «открытая банка»)
  • наименование нормативного документа, согласно которому произведен пигмент для косметического татуажа.

После официального утверждения и выхода ГОСТ на него можно будет делать Добровольную сертификацию. Все показатели будут в открытом доступе.

И это большой шаг вперед по сравнению с Добровольной сертификацией на свой собственный документ ТУ……., который разработал каждый производитель для себя. И, к сожалению, покупатели пигментов не могут видеть какие именно критерии безопасности и показатели производитель заложил в свой ТУ и обязуется их исполнять.

Все мы прекрасно знаем о ситуации на рынке пищевых продуктов, что значит когда берешь продукцию сделанную по ТУ и по ГОСТу, даже на примере молочных продуктов. А здесь вопрос еще большей ответственности, пигменты имплантируются в кожу, контактируют с лимфой, кровью и тканями организма.

  Призываем всех производителей разделить с нами ответственность за здоровье и безопасность граждан нашей страны.


Читайте также